KARMAŞIK DÜZENLEYİCİ SÜREÇLERDE GÜVENLE YOL GÖSTERİYORUZ

Trispera, ürününüzün düzenleyici yaşam döngüsünün her aşamasında stratejik rehberlik ve uygulamaya yönelik destek sunar. Pazar erişimi hazırlıklarından endikasyon genişletmeye veya pazarlama sonrası yükümlülüklerin yönetimine kadar, karşılaşılabilecek zorlukları öngörmenize ve proaktif, mevzuata uyumlu adımlar atmanıza yardımcı oluruz.

Başvuru dosyalarının hazırlanması, sunulması ve takibi süreçlerinde destek sağlarken, tüm çalışmaların hem yerel hem de uluslararası düzenlemelerle tam uyum içinde yürütülmesini garanti ederiz. Uzmanlığımız; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) dahil olmak üzere, düzenleyici otoritelerle yürütülen etkileşimleri kapsar ve yetkilendirme süreçlerinin sorunsuz ilerlemesini, pazara giriş süresinin kısalmasını sağlar.

Türkiye ve çevre bölgelerde değişen düzenleyici çerçeveler ile sağlık sistemlerinin dinamiklerine dair derin bilgi birikimimiz sayesinde, Trispera, stratejik netlik sağlayarak düzenleyici başarı yolculuğunuzda güvenilir bir iş ortağı olarak yanınızda yer alır.