TÜRKİYE’DE RUHSATLANDIRMA SÜRECİNDE UZMAN REHBERLİK

Trispera, ürünlerini Türkiye’de ruhsatlandırmak ve pazara sunmak isteyen uluslararası ilaç firmalarına baştan sona destek sağlamaktadır. Hizmetlerimiz, başvuru öncesi stratejiden onay sonrası uyumluluğa kadar ruhsatlandırma sürecinin tüm aşamalarını kapsar ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından belirlenen yerel düzenlemelere ve standartlara tam uyum sağlar.

Dosyaların hazırlanması, sunulması ve takibi konularında uzman rehberlik sunarken, iş ortaklarımıza Türkiye’nin düzenleyici ortamını anlamaları ve bu ortamda güvenle ilerlemeleri konusunda destek oluyoruz. Hizmetlerimiz arasında düzenleyici takvimlerin izlenmesi, yerel otoritelerle iletişimin yönetilmesi ve ruhsat başvurularına ilişkin gerekli belgelerin hazırlanmasına destek verilmesi yer alır.

Ruhsatlandırma sonrası dönemde ise, yenilemeler, varyasyonlar ve düzenli raporlamalar gibi süreçlerde müşterilerimize destek sunmaya devam ediyoruz; böylece yürürlükteki yasa ve kılavuzlara sürekli uyum sağlanmasını garanti altına alıyoruz.

Trispera, Türkiye’nin ilaç mevzuatı konusundaki derin tecrübesi ve yerel paydaşlarla güçlü iş birliğiyle, ruhsatlandırma sürecinizi etik, etkin ve şeffaf bir şekilde yürütmenize yardımcı olan güvenilir bir iş ortağıdır.