KESİNTİSİZ RİSK YÖNETİMİ İLE HASTA GÜVENLİĞİNİ SAĞLAMAK

Farmakovijilans, ilaç yaşam döngüsünde hem düzenleyici hem de etik açıdan temel bir yükümlülüktür. Trispera olarak, Türkiye’de kesintisiz ve mevzuata uygun faaliyetlerin yürütülmesini sağlamak amacıyla yetkili yerel farmakovijilans iş ortaklarıyla iş birliği içinde tüm gerekli süreçleri koordine ediyoruz.

Rolümüz; lisanslı farmakovijilans hizmet sağlayıcılarının belirlenmesi ve iletişimin sağlanması, uygun advers olay bildirim mekanizmalarının kurulması ve tüm güvenlik odaklı faaliyetlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından belirlenen standartlara uygun olmasının temin edilmesini içerir.

Denetim veya teftiş durumlarında, ilgili belgelerin akışının sağlanması, paydaşlarla koordinasyonun yürütülmesi ve tüm düzenleyici beklentilerin zamanında ve şeffaf şekilde karşılanması konusunda iş ortaklarımıza destek sunarız. Bu bütüncül yaklaşım sayesinde, uluslararası ilaç firmalarının Türkiye’de güçlü bir farmakovijilans varlığı kurmasını ve sürdürmesini, bu süreçleri doğrudan yönetmelerine gerek kalmadan mümkün kılıyoruz.